Основные научно-практические достижения

В лаборатории  ежегодно выполняются испытания по посерийной проверке качества (по отдельным показателям и разделам  «Упаковка», «Маркировка» на соответствие требованиям нормативного документа производителя) более 2000 ИЛС отечественного и зарубежного производства, в том числе более 150 различных вакцинных препаратов (АКДС-вакцины, вакцины против кори, паротита, краснухи, гепатитные, герпетические, грипппозные, туберкулезные антирабические, бруцеллезные, брюшнотифозные, туляремийные вакцины и др.) на общую  сумму более 900,0 млн. руб. Валютные средства поступают в лабораторию за проведение испытаний ИЛС зарубежного производства при их регистрации на территории Республики Беларусь (в среднем от 10 до 15 новых ИЛС в год). Ежегодно лаборатория осуществляет экспорт услуг при адаптации и апробации методов контроля качества ИЛС более, чем на 15 000,0 у.е.

Специалисты лаборатории постоянно проходят обучение на базе УП «ЛОТИОС» и Белорусского государственного центра аккредитации по темам «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей лабораторной практики» (GLP), инспектированию фармацевтических и микробиологических производств. Уровень компетентности специалистов подтверждается сертификатами участников межлабораторных сличительных испытаний, проводимых Провайдером проверки квалификации поверочных, калибровочных и испытательных лабораторий, РУП «Белорусский государственный институт метрологии.

Для реализации государственной политики по расширению и насыщению фармацевтического рынка страны на 50% лекарственными препаратами отечественного производства в лаборатории разработан инновационный проект «Создание лаборатории фармацевтических исследований биотехнологических лекарственных средств на базе государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии». Проект представлен для участия в открытом конкурсе инновационных проектов Мингорисполкома в 2014 г. и в настоящее время находится на стадии рассмотрения.

Выполнение данного проекта (в случае положительного решения) позволит создать лабораторию, соответствующую международным требованиям GLP, которая будет дооснащена высотехнологичным оборудованием, доукомплектована специалистами-фармацев-тами, что позволит осуществлять национальный контроль биотехнологических ЛС, как отечественного, так и зарубежного производства, зарегистрированных в РБ до их поступления в реализацию и/или находящихся в обращении на территории Беларуси, а также проводить адаптацию и апробацию методов проверки качества ИЛС на стадии их регистрации на территории страны. Осуществление подобного контроля приведет, с одной стороны, к повышению конкурентоспособности отечественных препаратов, возможности их выхода на международный рынок и тем самым увеличению экспорта лекарственных средств отечественного производства, а с другой стороны, испытание биотехнологических ЛС зарубежного производителя по всем показателям нормативного документа при регистрации значительно увеличит объемы экспорта производимых услуг. Создание лаборатории фармацевтических исследований биотехнологических ЛС обеспечит насыщение рынка республики качественной фармацевтической продукцией, что повысит уровень биобезопасности страны.