Лаборатория контроля качества иммунобиологических лекарственных средств

«SARS-CoV-2-NP-ИФА-G»

Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа,  «SARS-CoV-2-NP-ИФА-G»  по ТУ BY 100558032.423 – 2020. 

96 исследований 

Область применения. Клиническая и экспериментальная медицина, лабораторная диагностика.

Чувствительность набора составила 100% при тестировании стандартной внутрипроизводственной панели сывороток, содержащих IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (20 проб).

Специфичность набора при тестировании стандартной внутрипроизводственной панели сывороток, не содержащих IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (20 проб), составила 100%.

Состав набора.

Планшет полистирольный с 12 разборными стрипами, на поверхности лунок которого  адсорбирован рекомбинантный SARS-CoV-2 специфический полипептид; ПК - сыворотка крови человека, содержащая IgG к коронавирусу SARS-CoV-2; ОК - сыворотка крови человека, не содержащая IgG к коронавирусу SARS-CoV-2; конъюгат пероксидазный;раствор для разведения образцов; фосфатно-солевой твинсодержащий буферный раствор; 3,3’,5,5’-тетрометилбензидина,  стоп-реагент, пакет полиэтиленовый с защелкой, инструкция по применению

«SARS-CoV-2-NP-ИФА-М»

Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа,  «SARS-CoV-2-NP-ИФА-М»  по ТУ BY 100558032.423 – 2020

96 исследований 

Область применения. Клиническая и экспериментальная медицина, лабораторная диагностика.

Чувствительность набора составила 98% при тестировании стандартной внутрипроизводственной панели сывороток, содержащих IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (20 проб).

Специфичность набора при тестировании стандартной внутрипроизводственной панели сывороток, не содержащих IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (20 проб), составила 100%.

Состав набора.

Планшет полистирольный с 12 разборными стрипами, на поверхности лунок которого  адсорбирован  рекомбинантный    SARS-CoV-2   специфический полипептид;  ПК - сыворотка крови человека, содержащая IgМ к коронавирусу SARS-CoV-2; ОК - сыворотка крови человека, не содержащая IgМ к коронавирусу SARS-CoV-2; конъюгат пероксидазный; раствор для разведения образцов/конъюгата, фосфатно-солевой твинсодержащий буферный раствор; раствор 3,3’,5,5’-тетрометилбензидина,  стоп-реагент, пакет полиэтиленовый с защелкой, инструкция по применению

Набор мультиплексный для индикации вирусного загрязнения объектов среды обитания человека методом ОТ-ПЦР «ВМИ-ОСОЧ-ПЦР»

ТУ BY 100558032.409-2018

Описание товара: Набор представляет собой изделие медицинского назначения, включающее комплекты реагентов для отбора и концентрирования проб с объектов среды обитания человека и проведение ОТ-ПЦР с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени с целью выявления РНК ротавирусов А, энтеровирусов, норовирусов II геногруппы.

Область применения: Набор предназначен для получения смывов и концентрирования вирусов с объектов среды обитания человека (ОСОЧ) для последующего выявления РНК ротавирусов А, энтеровирусов, норовирусов II геногруппы в исследуемых образцах методом полимеразной цепной реакции со стадией обратной транскрипции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флюоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени

Набор рассчитан на проведение 10 исследований проб с ОСОЧ

Наборы реагентов для генодиагностики кишечных вирусных инфекций и санитарной вирусологии «ОКВИ-ПЦР»

ТУ BY 100558032.404-2018

Рег. уд. № ИМ-7.107069 от 30.10.2018

Описание товара. Наборы предназначены для выявления ДНК/РНК кишечных вирусов (ротавирусов А, аденовирусов F, энтеровирусов, норовирусов I и II геногрупп) методом ПЦР/ОТ-ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени в клинических образцах пациентов и в объектах окружающей среды.

Область применения: клиническая лабораторная диагностика, санитарно-вирусологический контроль безопасности объектов окружающей среды, воды, пищевых продуктов.

Наборы рассчитаны на проведение 60 исследований (включая контроли) в отношении каждого из возбудителей, в зависимости от комплектации.

Комплектации

Наборы для проведения выделения нуклеиновых кислот и постановки реакции обратной транскрипции и ПЦР в одной пробирке

Наборы для проведения реакции обратной транскрипции и ПЦР в одной пробирке

Наборы для проведения только этапа ПЦР

ОКВИ-ПЦР-экстракт-OS
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР-OS
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР-экстракт-OS
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР-OS
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР скрин-экстракт-OS (Рота/НороI/Норо II/Адено F/ Энтеро)

ОКВИ-ПЦР скрин-OS
(Рота/НороI/Норо II/Адено F/ Энтеро)

ОКВИ-ПЦР скрин
(Рота/ Норо I/ Норо II/Адено F/ Энтеро)

Аналитические характеристики

  • Аналитическая специфичность наборов в отношении РНК ротавируса А, энтеровируса, норовирусов I и II геногрупп, ДНК аденовирусов F – 100%
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК ротавирусов А – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК энтеровирусов – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК норовирусов I геногруппы – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК норовирусов II геногруппы – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления ДНК аденовирусов F – 10000 ГЭ/мл