Лаборатория контроля качества иммунобиологических лекарственных средств

 

Заведующая лабораторией:

Вероника Петровна ШИМАНОВИЧ,

кандидат медицинских наук

тел.: +375-172 68 04 15

E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Лаборатория осуществляет свою деятельность в форме административных процедур в отношении юридических лиц всех форм собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих коммерческую деятельность на фармацевтическом рынке Республики Беларусь, на основе двусторонних договоров на хозрасчетной основе.

Основные направления деятельности лаборатории:
  • посерийная проверка качества ИЛС, зарегистрированных в Республике Беларусь, до поступления в реализацию;
  • испытания ИЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники по заданиям РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ для регистрации на территории страны;
  • испытания и исследования ИЛС, выполняемые по заявкам сторонних предприятий и организаций, экспертиза методик и программ испытаний и исследований, в пределах областей аккредитации, технических возможностей испытательного оборудования и компетентности персонала;
  • адаптация и апробация новых методик исследования качества ИЛС;
  • совершенствование методов контроля качества ИЛС;
  • экспертиза ТНПА;
  • оказание консультативной и методической помощи специалистам профильных региональных практических лабораторий при освоении методик испытаний, по вопросам организации работы лабораторий, научное сотрудничество на республиканском и международном уровнях.

Лаборатория проводит проверку качества ИЛС на соответствие требований нормативного документа производителя. Лаборатория гарантирует неукоснительное соблюдение национальных интересов и приоритетов в области охраны здоровья населения, развитии контроля качества и производства иммунобиологических лекарственных средств.

Научные направления, разрабатываемые лабораторией:

  • совершенствование законодательной базы, регламентирующей контроль качества ИЛС в республике;
  • унифицирование системы обеспечения проверки качества ИЛС с персонализацией ответственности за ее качество;
  • адаптация, апробирование и внедрение в практику новых современных высокотехнологичных методов испытаний ИЛС;
  • приведение процедуры проверки качества ИЛС к международным стандартам;
  • оказание консультативной помощи специалистам лабораторий медицинского профиля по вопросам проверки качества ИЛС, подготовке специалистов на рабочем мест.